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            腺病毒抗體IgM檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

            【產(chǎn)品名稱】腺病毒抗體IgM檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
            【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20153400761
            【產(chǎn)品規(guī)格】20T/24T/40T/48T
            【產(chǎn)品價(jià)格】400/480/800/960元
            【預(yù)期用途】

            預(yù)期用途:主要用于體外定性檢測(cè)人血清中腺病毒抗體IgM。腺病毒感染病人血清中可檢出特異性抗體,其中IgM出現(xiàn)較早,其陽(yáng)性提示近期感染腺病毒,可作為早期診斷的輔助指標(biāo); IgG出現(xiàn)較晚,當(dāng)IgG抗體水平顯著升高時(shí),提示近期感染,因此血清中腺病毒IgM抗體的檢測(cè)可作為早期診斷的輔助指標(biāo)。


            【性能指標(biāo)】

            1、滲透時(shí)間:膜的滲透時(shí)間小于60秒; 2、符合率:陽(yáng)性符合率和陰性符合率應(yīng)為100%; 3、批內(nèi)精密度:(1)強(qiáng)陽(yáng)性、中等強(qiáng)度陽(yáng)性參考品符合率為100%;(2)臨界水平陽(yáng)性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為100%; 4、批間精密度:(1)強(qiáng)陽(yáng)性、中等強(qiáng)度陽(yáng)性參考品符合率為100%;(2)臨界水平陽(yáng)性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為100%; 5、最低檢出限:陽(yáng)性參考品用陰性參考品進(jìn)行倍比稀釋至1:2做為最低檢出限; 6、臨床研究結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,經(jīng)臨床考核和統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),與對(duì)照試劑的陽(yáng)性符合率為93.5%,陰性符合率為96.0%,總體樣本符合率為95.1%。

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